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癌症占据生物制药研发聚焦十大疾病领域一位
发布时间:2018-09-08点击量:1324

癌症成为在研新药研发项目数量第一的一个领域,其实,对于关注药物研发趋势的人来说,癌症第一并不新奇。据Analysis Group提供的数据,癌症占了总pipeline项目中的8,651个,这个数字比EvaluatePharma跟踪的临床前到临床III期的24,389个项目的三分之一还要多。

据Analysis Group统计,截止到2016年8月,研究项目数量排名前十的依次为,癌症(Cancer)8651项,神经学(Neurology)2517项,传染病(Infections)2167项,免疫(Immunology)1601项,心血管疾病(Cardiovascular)1097项,肌肉骨骼(Musculoskeletal)963项,呼吸系统(Respiratory)930项,皮肤(Skin)822项,感觉器(Sensory organs)768项,糖尿病(Diabetes)749项。

  对于那些关注药物研发趋势的人来说,癌症在新药研发项目数量中占据第一,这一点不会让人感到意外。但令人惊讶的是,肿瘤对这个行业的主导程度是前所未有的。

  FDA全票推荐诺华Car-T上市,以”PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩。据Analysis Group提供的数据,癌症占了总pipeline项目中的8,651个,这个数字比EvaluatePharma跟踪的临床前到临床III期的24,389个项目的三分之一还要多。

  同时也比排在癌症之后的5个疾病领域的综合项目还要多。排名第二的神经学领域,该领域的帕金森和阿尔茨海默症,曾经一度是制药研发的重点领域,共有468个项目,还没有进入前10。

  往下游看,癌症研究占据了主导地位。3723个临床I期项目,癌症占据了近乎一半,1757个。临床II期4424个项目,1920个是癌症项目。只有在临床III期的项目中,癌症才开始失去其压倒性的优势,占1257个项目中的329个。

  PhRMA撰写这份报告强调了行业在研发和重大新药开发上的投入程度。同时,该报告还提出了以下几点:

  (1) 四分之三的处于临床研究的项目,都在争取first-in-class地位,突显行业对可以为患者带来改变的新药的重视。Me-too的药物已经完全过时,不太可能会被买账。

  (2) 在所有临床阶段的项目中,822个是孤儿药,服务于20万人以下的市场。但国外孤儿药市场是一片蓝海,《孤儿药法案》等激励和促进孤儿药的研发和商业化。

  (3) 总共有731个细胞治疗和基因治疗项目处于临床阶段。美国FDA全票推荐诺华CAR-T疗法批准上市,是为全球首次。随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市。本周,Spark Therapeutics的新药LUXTURNA也获得优先审评资格。


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